中医执业药师法律法规考试大纲(2017年执业药师药事管理与法规考试大纲有什么变化)其他

重庆律师网 2023-07-07 09:21

1.2017年执业药师药事管理与法规考试大纲有什么变化

博傲教育搜集整理调整内容为:(一)在第一大单元第三小单元中,增加第四细目“国家改革完善药品生产流通使用政策”及要点“《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容”。

(二)在第二大单元第二小单元第三细目中,将第三要点“药品电子监管的作用和基本要求”变更为 “药品追溯体系的规定”。(三)在第四大单元第一小单元中,将第二细目“药品注册管理”变更为“药品注册管理与审评审批制度改革”,增加要点“药品医疗器械审评审批改革内容”。

(四)在第六大单元第一小单元中,增加细目“中医药立法”及要点“符合中医药特点的管理制度和发展方针”“《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定”;将第六大单元第四小单元“中成药管理”变更为“中成药与医疗机构中药制剂管理”,增加要点“中药制剂配制和使用要求”“医疗机构中药制剂委托生产要求”。(五)在第七大单元第六小单元第一细目中,将“疫苗经营资质管理”“疫苗供应与销售范围和限制”“疫苗购销证明文件”“疫苗冷链管理要求”等四个要点,变更为“疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度”两个要点。

(六)在第十大单元中,增加第五小单元“违反中医药法相关规定的法律责任”,增加“违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任”和“中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任”两个细目,增加“应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的法律责任”“应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案或未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的处罚”和“违法使用剧毒、高毒农药的法律责任”等三个要点。

2.2020年执业药师考试大纲是什么

2020年执业药师考试大纲(第八版)于4月份出版发布!

2019年6月,全国人大常委会审议通过《疫苗管理法》 ;8月,审议通过新修订的《药品管理法》。 随着《疫苗管理法》 《药品管理法》和《药品注册管理办法》 《药品生产监督管理办法》等配套规章的制修订,执业药师考试大纲与时俱进,迎来近5年最大一次改版,进行了相应的修订调整。2020年,执业药师考试将启用新版《考试大纲》和《考试指南》。

2020年执业药师考试大纲内容网页链接

3.执业药师考试内容

凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员,遵纪守法并具备以下条件之一者,均可参加执业药师资格考试:(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满7年。

(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满5年。(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年。

(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满1年。(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。

一、中药部分中药学专业知识(一)1.中药学部分与旧大纲相比,新大纲增加了两项要求:(1)中药功效的认定、表述与分类,主治病证。(2)96种较常用中药的药性(包括有毒与无毒)、功效、特殊用量用法及使用注意。

此外,旧大纲要求掌握120种常用中药的药性(包括有毒与无毒)、功效、主治病证、特殊用量用法、使用注意,与功效相似药物的异同点。新大纲则要求掌握124种常用中药的药性(包括有毒与无毒)、功效、主治病证、特殊用量用法、使用注意,与功效相似药物的异同点。

2011年新大纲增加的药物如西河柳、浮萍、木贼、密蒙花、谷精草、半枝莲、草果、路路通等。2.中药药剂学(含中药炮制学)部分中药药剂学在主要方面的要求没有大的变化,但在细节上也有了很多改动,增加了一些新的要求,如口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查。

中药炮制学的要求变为:(1)中药制剂配伍变化的基本理论知识。(2)中药炮制的基本理论知识,常用炮制方法、辅料及其应用要点。

(3)常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。在具体的细节上有些说法进行了一些变更,但基本内容没有变化。

中药学专业知识(二)1.中药鉴定学(1)总论部分:2011年新大纲增加了研究和制定中药规范化质量标准、古代中药鉴定知识与本草著作、药材的品种、种植与栽培。尤其要注意的是,在2011年的考试大纲中,增加了2010年版《中药药典》中与药材鉴定相关的内容,这部分内容在2011年教材和大纲的总论部分占据一定的分值,不可忽视,新版教材和大纲,更重视中药真实性鉴定、安全性检测以及中药的质量评价。

(2)各论部分:增添了很多药物,注重了药材与药材,混淆药材之间的对比鉴定要点。每味药物的鉴别要点,均按照新版药典进行了相应的变更,比如新版大纲将性状鉴别更改为真实性鉴定,毒性成分更改为安全性检测,理化鉴定更改为质量评价,并更详细的区分了经验鉴别、吸光度、浸出物以及含量测定等。

新增加的药材有藏菖蒲、山麦冬、山药、川射干、合欢皮、鹤虱、铁皮石斛、香薷、艾片、冰片、鸡内金等等。有些药物更是要求除熟记本身的药材鉴别要点以外,还要对其伪品的鉴别要点进行熟记。

性状相似易混淆中药的鉴别,是新增加的内容,亦是难点重点内容。2.中药化学2011年新版考试大纲与2010年相比,总论部分增加了色谱法和波谱联用法在质量控制中的作用,各论部分按照章节的特点分别增加了新药典中的质量控制成分、中药在使用过程中应注意的问题,比如贮存保管等。

根据新版大纲我们不难看出,中药化学考试中,更注重对药材实例的考核,按照新版药典,进行了一些更正,贴近我们日常的工作,增加常用中药材中所含有化学成分及其提取分离、结构测定和重点生物活性,使用时的注意事项和相关的质量控制成分的考核,新增加的内容,是难点重点内容。中药综合知识与技能部分2011年新版考试大纲与2010年相比,中医基础理论部分,相对于体质、诊断基础以及常见病的辩证论治举例中均进行了更改并删减了三个常见病。

民族医药部分,藏医和七素与三根的关系,也有相应的变化。检验部分,是整门中药综合中,变化最多和最大的,无论是数值、还是临床的检验结果都进行了变更,增加了尿淀粉酶、粪便细胞显微镜检查、血生化检查、血糖、糖化血红蛋白的检验结果等等。

中药的调剂和药物服务,相对来说变化比较小,按照新版药典的要求,进行了简单的调整,但是在贮藏和养护中,新增加了贮藏项下对各名词术语的规定。中药综合中,对于考试中占30分以上的非处方药,2011年新大纲完全依照2010版中国药典,进行了“换血性”大调整。

对于特殊人群的用药、中药的不良反应以及医疗器械基本知识,2011年新大纲则做了简要调整,常用有毒中药的反应和基本救治原则是变化最大的部分,考生应当尤其重视。二、西药部分药学专业知识(一)1.药理学(1)将原大纲中第三单元“传出神经系统药物”与第四章“中枢神经系统药物”合并为一个单元,命名为“神经系统药物”。

(2)将原大纲中“影响免疫功能药物”调整为“其他类药物”。(3)部分章节的名称有所变动,比如:原“精神药物”变为“抗精神失常药”,原“心境稳定剂”变为“抗躁狂症药”等等。

(4)2011年考试大纲增加或删除了一些药物,但总体来说,实质性的变化不大,新增的内容是我们需要重点复习的。2.药物分析整体观之,《药物分析》除新增了两大内容。

4.2020年执业药师考试大纲有变动吗

1、考试内容大变:

考试大纲及指南进行重大改版。每一科目的整体布局将发生变化,特别是法规。

1.各科知识点变动超过70%,有些科目甚至达到90%。

2.考试将细化知识点,而且知识点考查灵活,注重学生的综合分析能力,与实际结合紧密。

3.举例:

药一:由之前的11章变成8章内容;丰富剂型举例,案件举例,药动更加实际,药物化学突出,增加结构分析。

中药综合:由之前11章调整成13章,增加以各科疾病为章,注重药物应用,其中辩证直接给病历,5个大病进行分析,强调用药和用药指导。

药综:由20章调整成17章内容;增加内容达到1/4,病症增加案例分析。

2、各个科目的难度和分值分布都有变化:

综合来说,“以用定考”的趋势越来越明显,考试越来越偏向临床应用。对考生“辨证论治”的能力要求不断提升,愈发注重考查考生的综合应用能力。

>>>>;中药各科目

中药(一)对于化学式的考查正逐年减弱,难度亦有所降低。关于中药鉴定了增加临床用药知识。

中药(二)考查内容多而零散,记忆负担较重,考试形式逐渐向临床医疗案例分析过度,考查内容上主要以药物的功效和主治为考查点,近年来对药物使用注意、性能特点的考查在逐步增加。

中药综重点章节考查比例基本不变,不过每年都会有超纲题目的出现。

>>>>;西药各科目

西药一考题难度比往年有所降低,整体难度中等,考查结构式的题目比例及难度较往年下降。

西药二考试题目难度逐年上升,考查方向偏临床应用。不良反应及禁忌证、临床选药或首选、用药监护部分考查较多,分类及机制分值下降。

药综依然以实际临床情况为切入点出题,把理论与实践紧密的结合在一起。相较以往的考题,今年题目的选项设计比较容易混淆,这就需要对知识点的掌握更加精准。

以上内容供参考,具体怎么变咱们还是要等官网发布为准。

5.执业药师法规第一张该了哪些大纲

是的,2020年执业药师大纲要换了!2019年12月21日,国家药监局执业药师中心在京组织召开《国家执业药师职业资格考试大纲(2020年版)》审议会。

随着《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》等一系列法律法规的出台,随着医药专业学科的发展和执业药师职责的调整,考试大纲也必须与时俱进,进行相应的修订调整。早在2018年3月份,国家药监局执业药师资历认证中心官网就挂出悬浮通知,对外寻求2020年版《国家执业药师资历考试大纲》修订意见。

该寻求意见明确,要对全体构建、科目之间的编排融合、各章节的布局分配、内容知识点的更新与增删等方面作出调整。这次改动预计会非常大!除此之外,报考要求与条件也有所变化,中专生被限制参考!除以上问题外,这6点考生需注意:1. 什么岗位可以报考?“药学或中药学岗位作业”,即药品出产企业、药品经营企业、医疗卫生组织中的药品质量管理作业和药学服务作业。

2. 学历(学位)证书新的要求是什么?国家认可的文凭颁布权力的学校及其他教育组织所颁布的学历、学位证书为凭证,只获得肄业证书、结业证书不能报考。中专学历不包括作业高中和技工学校颁布的学历证书。

3 怎么界定“药学类、中药学类专业”?不同学历层次专业不同。4. 怎么界定“相关专业”?参照《关于发布2015年执业药师资历考试报考专业参考目录的告诉》(人考中心函〔2015〕31号)履行。

5.专业岗位工作年限怎么核算?工作年限核算截止日期为考试当年度的12月31日。6.工作后提升学历的时间是否算为工作年限?获得药学、中药学及相关专业榜首学历并参加工作,再以函授、自学考试、远程教育等后获得的药学、中药学及相关专业学历报考的,可累计获得榜首学历至报考年度期间的实践药学、中药学岗位作业年限。

6.执业药师药师管理与法规主要考哪些内容

执业药师考试科目

国家执业药师资格考试科目分为:

药学类:

药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)

药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分

药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

中药学类:

药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)

中药学专业知识(一)含中药学部分和中药药剂学部分

中药学专业知识(二)含中药鉴定学部分和中药化学部分

中药学综合知识与技能

各科单独考试,单独计分,每科试卷满分为100分,其中:

中药学专业知识(一):中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6:4;

中药学专业知识(二):中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6:4;

药学专业知识(一):药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6:4;

药学专业知识(二):药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6:4.

7.2020年执业药师考纲的变化大吗

2020年4月14日,国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发表了《2020年执业药师职业资格考试启用新版考试大纲》。针对新版大纲,执业药师备考的考生想必都有这样的疑问:2020年执业药师法规考纲变化大吗?今年我该如何备考?

首先,2020版新大纲并非完全改版,而是在2015年版考试大纲的基础上,修订编写了2020年版考试大纲。而法规部分科目可能会发生重大变化,考试大纲发布之际,《药品经营监督管理办法》仍在修订尚未正式发布。2020年执业药师职业资格考试正式开考前,如果《药品经营监督管理办法》正式发布,该法规将纳入《药事管理与法规》科目第四大单元“药品经营管理”考试范围。

其次,2020版考试大纲,是在保持必要的基本理论、基本知识、基本技能等“三基”要求的前提下,提高了对专业知识的领会、运用、分析、综合、评价的能力要求。

因此,新大纲虽有所变化,但难度提升有限,考生可以通过全面备考来应对。

那么,今年参加执业药师考试的考生应该如何备考呢?

一、关注新大纲侧重点

新版大纲内容兼顾药品生产、批发、零售、使用四大领域的药品保障相关要求,侧重要求药品经营企业和医院药房中与执业药师执业相关的知识与技能,重点要求作为合格执业药师所应具备的在药品质量管理和药学服务两方面的综合性执业能力。

二、熟悉新大纲考查内容

在了解新大纲的侧重点和知识点之后,要做到熟悉新大纲考查内容。对于自己不擅长的知识点以及新内容,要通过做题来熟悉。如果只看书而不动笔,永远也无法检测自己对知识的掌握情况。只有学习过后做题不断联系,才能真正掌握新大纲考查内容。

三、知识融会贯通

知识点与知识点之间存在联系,没有一个知识点是孤立存在的。因此,在掌握了知识点之后,不要单独的去看待,而要将各个知识点联系起来,进行汇总、对比、关联、延伸。形成知识网络之后,面对执业药师考试中的综合题目也不会束手无策了。

备考过程中,知识的积累不是一蹴而就的,要有恒心与毅力。中公教育执业药师考试专栏为考生整理了执业药师考试重要知识点,为考生节省备考时间。在学习过程中遇到了任何问题,也可以进入中公教育执业药师考试专栏进行咨询!

8.2020年执业药师考试大纲即将面临大改

执业药师考试的变化规律是三年一小变,五年一大变。上一次的执业药师考试大纲调整在2015年,大纲修改后是增加了综合知识与技能的考试比重,对执业药师提出了“系统掌握药、用药以及用药治病三方面的技能”,对药学专业的考生来说考得更贴近实际了,而对于相关专业的考生来说,难度是有所增加的。

除此之外,2019年的执业药师考试形势,小编也想跟大家再强调一次:

(1)重点内容重复考,增加了很多专业上的细节和陷阱;

(2)综合性有所提高,更侧重知识贯通、以用定考;

(3)题干较长,要求理解能力较强。

(4)2019年执业药师考试成绩保留周期延长至4年(不包括中专学历及免考两科的考生);

(5)中专考生2020年是最后1年参加考试;

(6)执业药师注册证有效期由3年变成5年。

国家为了落实引导大众安全用药的问题,改善目前的滥用药现象,已经对报考学历、报考专业、考试资格的审核进行了一定的限制,如果你想拿到执业药师资格证,小柱建议各位考生可以提前备考、尽早报考、早些拿证。

如果你是准备参加2020年执业药师考试的考生,就可以从现在开始准备复习啦,越早复习,基础就越扎实,通关几率就越大。

9.2015年执业药师考试大纲变了,我该怎么结合新的大纲复习呢

您好,中公教育为您服务。

登录中国医考网官网获取执业药师考试相关辅导资料及免费课程,相关内容可以加入2015药师备考交流群 228277765 咨询 随着2015年执业药师考试教材的公布,中国医考网针对广大考生咨询如何结合新大纲变化内容备考复习,针对2015年执业药师考试科目的变化,我们应该如何备考复习?中国医考网名师辅导专家团队为您解答: 一、公共科目(药事管理与法规) 《药事管理与法规》在原有内容上有调整,包含执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理、中药管理、特殊管理的药品管理、药品标准与药品质量监督检验、药品广告管理与消费者权益保护、药品安全法律责任等内容。 2015年第七版考试大纲《药事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法规,调整为11章内容,按需要执业药师掌握的管理知识体系进行了全面梳理。

原来在41个法规考核的知识内容融入具体章节。突出药品使用环节考核,进一步体现“以用定考”的思路。

【现阶段复习建议】预先看中国医考网2014年药事管理与法规课程。 二、西药学 药学类包括药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药学综合知识与技能、药事管理与法规4个科目。

《药学专业知识(一)》 由原来的药理学和药物分析的内容,改为药剂学、药物化学、药理学、药物分析等4个学科的综合知识,并增加了药品不良反应与药物滥用监控的内容。本科目涉及的内容都是考生需要掌握的药学基础知识。

【现阶段复习建议】预习看中国医考网执业药师2014年《药学专业知识一》和《药学专业知识二》课程。 《药学专业知识(二)》 由原来的药剂学和药物化学内容,改为临床常用药物治疗学和临床药理学的相关知识。

全新的知识点内容要求,是执业药师核心工作能力提升的关键。 【现阶段复习建议】新增科目,稍安勿躁,待新教材出来之后再行复习。

《药学综合知识与技能》新增需掌握的常见疾病相关内容,增加比例超过60%,常见病症自我药疗也增加了病种。删除了上一版中在医疗器械全部内容。

其余各章节的内容也有较大调整。 【现阶段复习建议】预习中国医考网执业药师2014年《药学综合知识与技能》课程。

三、中药学 中药学类包括中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、中药学综合知识与技能、药事管理与法规4个科目。 《中药学专业知识(一)》 由原来的中药学和中药药剂学(含中药炮制)的内容,改为包括中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学等六个学科的综合知识,汇成8章的内容。

【现阶段复习建议】可以预习中国医考网执业药师2014年《中药学专业知识一》和《中药学专业知识二》课程。 《中药学专业知识(二)》 由原来的中药鉴定学和中药化学内容,改为常用单味中药和中成药的内容,知识点涉及在临床中药学、中成药学和方剂学的内容。

【现阶段复习建议】新增科目,稍安勿躁,待新教材出来之后再行复习。 《中药学综合知识与技能》 在原有内容上有较大调整,包含中医基础理论、中医诊断基础、常见病辨证论治、民族医药基础知识、常用医学检查指标及其临床意义、中药调剂操作的基本技能知识、中药的合理利用、特殊人群的中药应用、中药不良反应等内容 . 新增需掌握的疾病近10种,删除了上一版中非处方药及医疗器械全部内容。

其余各章节的内容均乾坤大挪移,融合切分,变动很大。 【现阶段复习建议】可以预先看中国医考网执业药师2014年《中药学综合知识与技能》课程。

名师辅导咨询QQ:2850600118 更多详细的报考流程点击进入中国医考网官网查看如有疑问,欢迎向中公教育企业知道提问。

10.2016年执业药师考试大纲,复习资料

2016年执业药师考试大纲

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心第七版《国家执业药师资格考试大纲》生效通知:

第七版《国家执业药师资格考试大纲》生效为适应我国经济社会发展新常态和国家药品安全工作对执业药师的迫切需求,更好地促进医药事业的健康发展,满足医药行业转型升级的需要,切实加强国家执业药师资格考试工作,提升执业药师开展药学服务技能,经国家人力资源和社会保障部审定批准,2015年版《国家执业药师资格考试大纲》(第七版)于2015年1月29日正式实施。

一、新版考试大纲修订概要:

新版考试大纲继续保持药学类和中药学类两类执业药师资格考试,每类考试四个考试科目名称不变。中药学类包括中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、中药学综合知识与技能、药事管理与法规4 个科目。药学类包括药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药学综合知识与技能、药事管理与法规4个科目。其中药事管理与法规为药学类、中药学类共同考试科目。

新版考试大纲对大纲结构、内容和具体能力要求方面都做了较大的修订。在大纲结构上,对专业知识(一)和专业知识(二),打破多年采用以高等药学教育相对应的教学学科名称划分和设立专业知识考试要求的形式,使各专业知识科目的考试大纲成为综合性专业知识要求的大纲;在具体考试内容和能力要求上,加大综合知识与技能的考试比重,降低专业基础知识的比重。通过大纲结构、内容和具体能力要求的调整和整合,希望准入人员能够比较系统地掌握“药”、“用药”以及“用药治病”三方面的综合知识和综合技能,同时具备良好的法制意识、责任意识、自律意识、服务意识。

新版考试大纲采用表格形式列出大单元-小单元-细目-要点4个层次的考试范围,其中所列要点反映主要的考试内容。考试大纲所列内容均属于执业药师必备的知识与技能要求,统一纳入考试命题范围,作为执业药师资格考试命题和考生备考的依据。广大应考人员应通过学习和理解考试大纲所列的知识与技能要求,不断完善自身能力结构,提升综合素质。有兴趣报考并有志于从事执业药师工作者,务必重视系统性学习并掌握执业所必备的综合知识与技能。

为了适应新版考试大纲内容结构和能力层次调整的需要,执业药师资格考试的试卷结构和题型也将进行调整。各个考试科目的试卷题量调整为120题,较上版规定减少20题。题型包括A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)。各个考试科目单独考试,单独计分,计分方式较以往有变化,每题均为1分,满分为120分。

二、新版考试大纲的过渡衔接:

新版考试大纲将于2015年考试中正式启用。2015年国家执业药师资格考试按现行的成绩两年滚动有效的考试政策直接过渡。所有考生均参加以新版考试大纲为命题依据的考试。如果参加2014年考试者尚有相关科目不合格的考生,可以在2015年选择新大纲对应的考试科目参加考试,其成绩两年滚动有效。

新版国家执业药师资格考试已生效,希望广大关心、支持和热爱执业药师工作的同仁们密切关注。本版考纲和相关应试指南将于近期由中国医药科技出版社出版发行,请拟报考者做好考试准备,并取得满意成绩。

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心

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