1.生物制品管理制度

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医院生物制品管理制度篇一：生物制品的管理制度五莲县中医医院生物制品管理制度一、为加强生物制品的管理工作，有效地控制生物制品的购、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》、《生物制品批签发管理办法》、《生物制品规程》及《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》等法律、法规，特制定本制度。二、生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。目前已经纳入生物制品批签发管理的药品有：人血白蛋白及疫苗类生物制品。三、生物制品必须经药品监督管理部门审核批准具有合法经营资格方可经营，否则不得从事生物制品的购销经营活动。四、购进生物制品，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有生产、经营资格的生产企业或经营企业购进。所购进的生物制品运输设备、记录必须符合生物制品储存运输的相关规定。质量管理部对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、《药品注册证》及生物制品批签发文件复印件，进口生物制品除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的原生产国或者地区药品管理机构（或者授权批签发机构）出具的批签发证明复印件。五、验收生物制品应根据供货单位原印章的同批次《生物制品批签发》复印件

2.超范围经营兽用生物制品,应该承担什么法律责任

如果兽用生物制品的经营需要国家有关部门审批，可能构成非法经营罪。

法律依据： 第二百二十五条 违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金缉哗光狙叱缴癸斜含铆；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产： （一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的； 希望对你有帮助，可加527793882qq。

3.生物医药行业主要法律法规解析

去百度文库，查看完整内容>内容来自用户：焦方辉生物医药行业主要法律法规解析1、行业主管部门我国医药行业主要由国家食药总局、国家卫计委、国家发改委、国家中医药管理局、人力资源和社会保障部、国家工信部等部门分别监督管理，各监管部门的主要监管职能如下：部门国家食药总局国主要职能负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督，具体包括市场监管、新药审批、药品生产质量管理规范认证（GMP）、药品经营质量管理规范认证（GSP）、推行非处方药制度（OTC）、药品安全性评价等家统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置，组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，卫拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，拟订计划生育政策，监督管理公共卫生和计医疗服务等委国家负责对医药行业的发展规划、技改投资项目立项、医药企业的经济运行状况进行宏观规划和发管理，制定药品价格政策，监督价格政策的执行，调控药品价格总水平，依法查处价格违法改行为和价格垄断行为等委国家中依据国家卫生、药品的法律法规和有关政策及中医药行业的特点，负责中医药行业的教育、技术等基础工作的指导和实施医药管理局人力资源和社会保障部国家工信部2、主要规范性法律文件颁序号法规名称布部门《中华人民全1共和国药品国管理法（2015人年修订）》（主大2015/04/24公布日期主要内容拟订生物医药的规划、政策和标准并。

4.兽药法律法规和相关政策

10个管理办法

《兽药广告审查标准》

《兽药广告审查办法》

《兽药质量监督抽样规定》

《兽药生产质量管理规范》

《兽药标签和说明书管理办法》

《兽药注册办法》

《兽药产品批准文号管理办法》

《新兽药研制管理办法》

《兽用生物制品经营管理办法》

《兽药进口管理办法》

5个重要文件

1、《饲料药物添加剂使用规范》（农业部公告168号）

2、《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》

3、《兽药停药期规定》、《不需制定停药期的兽药品种》

4、首批《兽药地方标准废止目录》

5、《淘汰兽药品种目录》

相关的法律法规《刑法》、《动物防疫法》、《畜牧法》、《农产品质量安全法》、《广告法》、《药品管理法》、《标准化法》、《饲料和饲料添加剂管理条例》等20来个。

5.保护生物多样性的法律有哪些

中国关于生物多样性保护方面的法律和法规

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6.我国有哪些食品方面的法律法规和规定

我国颁布实施了三十多项食品接触材料和制品的相关卫生标准和方法标准，其内容涵盖塑料、食品级涂料、金属制品、陶瓷、搪瓷、玻璃、纸等材质制品。

主要有

中华人民共和国食品安全法

中华人民共和国农产品质量安全法

中华人民共和国农业法

中华人民共和国进出境动植物检疫法

中华人民共和国进出口商品检验法（修正）

中华人民共和国动物防疫法

中华人民共和国消费者权益保护法

中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国标准化法

中华人民共和国国境卫生检疫法

中华人民共和国渔业法

7.生物资源保护的法规

(1)野生动物是自然生态环境中最活跃的部分，野生动物保护是我国生物多样性保护的薄弱环节，过度开发利用资源和栖息地丧失等，是导致目前我国野生动物资源处于濒危状态的主要原因；

(2)滥食野生动物的陋习，不仅会加速导致野生动物资源的枯竭和生态环境的破坏，对我国和周边国家的生物多样性保护造成危害，影响了我国的国际形象，而且还会带来一系列疾病和健康问题；

(3)要进一步加强有关野生生物保护的立法、执法和管理力度：明确野生动物的法律定义，审定野生动物的养殖种类；加大野生动植物管理的立法、执法和监督力度；反对滥食野生动物，提倡建立新的饮食观；监测野生动物种群和栖息地，研究SARS自然疫源地；确保科学合理地可持续利用野生生物资源。